Swing Therapeutics, une start-up de thérapie numérique, a reçu une désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour son programme de gestion de la fibromyalgie assistée par smartphone de 12 semaines. Il s’agit de la première désignation révolutionnaire de la société et précède un déluge d’essais cliniques prévus pour cette année.

Swing Therapeutics a été fondée en 2019 et a levé un total de 9 millions de dollars en financement de démarrage dirigé par JAZZ Venture Partners. La société se concentre sur la gestion de la douleur chronique, et plus particulièrement de la fibromyalgie.

Cette désignation de percée de la FDA a été décernée à l’adaptation pour smartphone d’un programme de thérapie d’acceptation et d’engagement (ACT) initialement conçu et testé à l’Université du Manitoba. Swing Therapeutics a accordé une licence exclusive au programme et l’a adapté pour former sa propre version pour téléphone.

« Nous avons essentiellement utilisé [The University of Manitoba program] comme base de notre programme, puis vraiment construit dessus, et l’a adapté à une sorte d’expérience qui fonctionnerait très bien pour une interface de smartphone moderne », explique Mike Rosenbluth, fondateur et PDG de Swing Therapeutics.

Cette désignation de la FDA permettra un examen accéléré de Swing Therapeutics à la FDA alors que la société mène une série d’essais cliniques sur le produit.

À l’heure actuelle, il n’existe aucun remède contre la fibromyalgie, mais la FDA a approuvé trois médicaments qui peuvent aider à gérer les symptômes. Ceux-ci incluent : Lyrica, qui est habituellement prescrit pour traiter les lésions nerveuses, mais qui est également utilisé pour traiter la fibromyalgie ; Cymbalta, qui a été développé à l’origine pour traiter la dépression, l’anxiété et la neuropathie diabétique ; et Savella, un ISRS similaire aux traitements de la dépression.

En dehors du monde de la drogue, il existe des preuves que l’ACT peut aider les patients souffrant de douleur chronique (y compris la fibromyalgie).

Un méta-revue des 25 études sur l’ACT et la douleur chronique, par exemple, ont révélé que la thérapie ACT avait de faibles effets sur l’intensité de la douleur. Mais le processus thérapeutique de…